雙扉穿墻式滅菌器 Systec H 系列 2D
Systec在滅菌柜、蒸汽滅菌器、高壓滅菌器、高壓滅菌鍋等領域有多年的制造經驗，Systec H 系列 2D 雙扉穿墻式滅菌器適合所有實驗室應用，尤其是用于對滅菌有精密控制及復雜技術要求的物品，有 13 種尺寸可供選擇，腔體容積從 90 升到 1580 升。所有的功能選項都可以在這個型號上加裝。適用于生物安全實驗室和潔凈室，例如適用于二級以上生物安全實驗室,使用雙開門的滅菌器，穿墻設計門鎖系統用以保護生物安全實驗室不受外界污染，適用于潔凈室，裝備雙門的高壓滅菌器,穿墻設計可以隔離潔凈區和非潔凈區。
可以提供兩種不同的腔體直徑：740 mm 和 1000 mm
Systec HX
適應各種實驗室的各種應用，尤其是復雜的滅菌程序。可以選配所有的功能選項，實現最優的滅菌程序，使得整個滅菌過程可以被隨時驗證。
尺寸和性能
腔體尺寸
直徑 × 深度（mm）
腔體容積
總容積 / 實際容積
Systec HX-90 2D
400 × 750
101 / 90
Systec HX-150 2D
500 × 750
160 / 150
Systec HX-200 2D
500 × 100
203 / 200
Systec HX-320 2D
740 × 750
370 / 320
Systec HX-430 2D
740 × 1000
480 / 430
Systec HX-540 2D
740 × 1250
590 / 540
Systec HX-650 2D
740 × 1250
700 / 650
Systec HX-580 2D
1000 × 750
706 / 580
Systec HX-780 2D
1000 × 1000
902 / 780
Systec HX-980 2D
1000 × 1250
1098 / 980
Systec HX-1180 2D
1000 × 1500
1295 / 1180
Systec HX-1380 2D
1000 × 1750
1491 / 1380
Systec HX-1580 2D
1000 × 2000
1687 / 1580
電源要求：
Systec HX-90 2D 到 HX-200 2D：380 – 400 V, 50 / 60 Hz, 三相五線制（地線及零線）16 A
Systec HX-320 2D 到 HX-650 2D：380 – 400 V, 50 / 60 Hz, 三相五線制（地線及零線）32 A
Systec HX-580 2D 到 HX-1580 2D：380 – 400 V, 50 / 60 Hz, 三相五線制（地線及零線）63 A
可定制不同電壓規格供電
標準配置
HXSystec HX
機器內置獨立蒸汽發生器
整機外殼，支架及腔體都有耐腐蝕不銹鋼制造
溫度壓力范圍 140 ℃, 4 bar
觸屏控制
可存儲的程序數量
最大 100
密碼分級訪問權限，避免誤操作
內置存儲器可記錄多達 500 個滅菌循環
程序定時器
自動添加用于產生蒸汽的去離子水
PT-100 柔性溫度探頭
排氣冷凝部位的第二溫度探頭
液體滅菌結束的溫度維持功能
針對 Durham 管的特殊滅菌程序
F0 值計算
針對廢棄物滅菌的特殊脈動加熱功能，用于有效的排氣
帶溫度控制的排放管冷凝，冷卻功能
程序結束后可控制的自動開門功能
用于數據輸出的 RS-232 及 RS-485 接口（兼容局域網系統）
普通選項
溫度壓力范圍擴展至 150 ℃ / 5 bar（從 65 L – 650 L 腔體適用）
程序優化選項
快速水冷系統，用于液體的有效及安全滅菌
脈動真空系統用于固體物品及袋裝廢棄物的有效滅菌
超強干燥：用于固態物品（僅與真空系統一起選配）
排放過濾系統（包括排水）用于傳染性物質滅菌保證生物實驗室安全
文件記錄系統選項
內置打印機打印滅菌數據
Systec ADS 文檔記錄軟件用于全面記錄文檔
SD 卡系統：用于數據存儲在 SD 卡中，并通過 SADS 記錄軟件轉移至 PC，最多可存儲 10,000 個程序數據
Systec ADS 文檔記錄軟件包符合 FDA 21 CFR Part 11 的規定
Systec ADS 文檔記錄軟件包符合 FDA 21 CFR Part 11 的規定**
AuditTrail 追溯系統：依照 FDA 21 CFR Part 11 指定的防篡改及可追溯文件
Systec 滅菌器全部都已內置了可升級的接口，用于后期選配件的加裝
特殊的選項及程序，例如籃子，推車及裝載部件等都可以根據需求定制
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設計
直徑：740 mm 
直徑：1000 mm 最先進的工程技術
可以提供兩種不同的腔體直徑
可以提供兩種不同的腔體直徑：740 mm 和 1000 mm。1000 mm 直徑腔體滿足更高的利用率要求，可用腔體達 6 x 6的腔體截面Systec 滅菌器運用世界最先進的的機械和電子組件，這兩者的結合確保了實驗室滅菌工序能夠達到新的更高質量標準。所有機械和電子組件的高品質保證，提高了滅菌進程，從而能更好的滿足當前和未來實驗室各種滅菌的特定要求。
全面的質量保證
承壓容器采用耐腐蝕電拋光 1.4571 (V4A) AISI 316 Ti 不銹鋼材質（316 鈦）因此，腔體非常容易清潔。儀器所用的安全閥都是經過歐盟認證檢測過的知名產品。整機的構架及外殼都是使用不銹鋼材質。高效、高質量的 Hanno-Tect 保溫材質保證無顆粒，因此 Systec 高壓鍋可以用于任何無菌潔凈室雙傳感器作為標配
溫度和壓力可分別通過一個電子壓力傳感器和一個在腔體內或（裝有液體的）參考容器內的柔性的溫度傳感器來控制。Systec HX 高壓滅菌器的地漏還有一個附加的溫度傳感器。
Systec 滅菌器公用設施連接：
HX 2D 去離子水接口用于供應蒸汽發生器 – 壓縮空氣接口 – 冷卻水接口（從 210 L 規格起） – 排放口 – RS-232 / RS-485 接口 – 電源線及插頭 – = 標配 = 選配 -
蒸汽發生器
蒸汽由蒸汽發生器供應 蒸汽由蒸汽發生器供應 HX
內置于儀器內部的蒸汽發生器用于產生蒸汽。這種設計具備以下優點：
- 滅菌腔內無加熱元件及污水水槽
- 配合預熱功能，僅需 10 min 滅菌腔內溫度便可達到 121 ℃
- 通過脈動加熱(快速達到一個理想的蒸汽環境)改進滅菌室內冷空氣的排出
- 空腔滅菌腔溫度精確度高于 ±0.3 K
- 快速冷卻系統既不需要冷卻熱水也不需要冷卻蒸汽發生器
- 冷卻結束后，熱蒸汽也立即用于準備下一次的滅菌
取代排氣功能的冷凝 HX
排放的蒸汽通過可控的 PT-100 溫度探頭進行冷卻，變成冷凝水后排出，避免產生異味及保護排放的塑料管 -
操作
觸屏 全觸屏控制
5.7 寸高清可觸摸顯示屏使操作變的簡單、快捷。這一創新，為使用滅菌器時提供了更多可能、提高了靈活性。例如，滅菌程序可以很方便的在屏幕上顯示圖形及數據，7 個預設的程序可以通過編程擴展到 100 個。如需增加一個新程序，授權用戶通過菜單進入系統后，每個增加的程序都被鎖定在這個用戶權限下，使用唯一的用戶名，所有參數都可以單獨修改并保存。
預設程序 1 固體器皿
2 袋裝廢棄物
3 液體廢棄物
4 液體
5 自清洗程序
6 真空測試 *
7 Bowie-Dick 測試 *（BD 測試）可擴充至 100 個滅菌程序
* 僅適配與配備真空系統的設備 -
安全
門閉合 新型自動門鎖系統
關門是如此的簡單，同時又如此的安全，門鎖在關上蓋子以后自動被圈鎖鎖定。特殊阻熱材料的密封圈可以提供異常緊實的密封。腔內壓力越大，密封性越好，無須借助額外的空壓機或者其他媒介。
依據國際標準 DIN EN (IEC) 61010-2-040 標準。門鎖可以聯動溫控系統，同時，在腔體內還有壓力的時候，門鎖必須被完全鎖定的。門是由腔體同質的不銹鋼材料組成，但是表面部分，包含著控制面板，顯示屏等，是由阻熱材料和隔熱塑料組成。因此可以避免操作者接觸到不銹鋼部分，以避免燙傷。
門打開 自動開門系統
滅菌器門鎖可以根據需求自動開啟 – 既可以使用按鍵觸發，也可以設定滅菌結束自動打開。這個非常簡單有效的程序，使得殘留的蒸汽會自動排出機器而避免影響滅菌程序，殘留的熱量在最后階段，可以被用來對滅菌物品進行略微干燥。自動開啟的門大約有 15 度的開啟角度，來保證蒸汽散發的同時，避免外界對機器內物品的污染。讓滅菌過后的物品留在機器內部進行冷卻及干燥，這對于滅菌進程來說是一個非常重要的步驟，最終，如果需要取出物品，門可以手動全部開啟。 -
標準和法規
Systec 滅菌器依照并滿足如下標準和法規：
腔體：
- 國標：中華人民共和國國家質量監督檢驗檢疫總局令第22 號《鍋爐壓力容器制造監督管理辦法》《中華人民共和國特種設備制造許可證》
- 歐標：2014 / 68 / 歐盟壓力設備指令
- 美標：ASME Boiler & Pressure Vessel Code, Section VIII, Division 1
其他標準：
- 2014 / 35 / EU Low Voltage Directive
- 2014 / 30 / EU on Electromagnetic Compatibility
- 2006 / 42 / EC Machinery Directive
所有高壓滅菌器已通過 CE 認證
如有需要，我們樂意為您提供各項標準的完整列表和各項規定的綜述。
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滅菌裝載和滅菌程序
為每一種物品選擇正確的滅菌程序
正如前面所述，產品所給的幾個選擇性功能對于正確高效滅菌和樣品快速冷卻是十分必要的，尤其對于液體樣品來說。選擇主要取決于滅菌樣品的類型，所以建議用戶滅菌時要仔細考慮一下所需高壓滅菌器的配置，并權衡所要進行的滅菌工作。具有生物有效性的滅菌必須以正確選配儀器配置為前提。下表中為您提供了已經建立好的選型；同時我們建議您最好向我們的專業人士咨詢。
程序 / 過程 排氣 冷卻 干燥 其他 自然排氣 簡單預真空脈動過壓排氣多級脈動真空常規的慢速排氣冷卻帶壓力支持的快速水冷不帶真空及干燥的表面冷卻后真空及超級干燥系統排氣過濾系統應用 液體 + ? – – ? + ? – 未包裝的實心物體+ + + + ? + 多孔物品(濾器, 衣物)– ? ? + + 中空物品（槍頭盒、玻璃器皿、試管及硅膠管等）– – – + – + 袋裝的污染物品– – ? + – – + + 建議的程序 ？ 可以使用的程序 - 無法使用的程序
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液體滅菌
升溫階段 升溫階段
真正有效的滅菌時間及溫度例如. 例如：15 min 保持在 121 ℃ 只占了總的滅菌程序的很小一部分，尤其是對液體滅菌，加熱和冷卻時間更長。常規滅菌器升溫過程
在傳統的滅菌進程中，設定的滅菌溫度可以很容易在滅菌器中達到。但是，滅菌腔體內的液體可能只能達到 60-90 ℃ 最終使液體達到腔體溫度的平衡時間將會更長。標準配置即可節約高達 50% 的升溫時間
得益于溫度及壓力的雙重控制技術，加熱階段增加腔體內的壓力，可以使得腔體與液體溫差更快的達到平衡，從而節約大量升溫時間
冷卻 冷卻
冷卻階段對液體滅菌來說是相當漫長的，因為在無主動冷卻過程中，熱量只能通過熱輻射的方法從腔體外壁，透過隔離層傳導到空氣中，尤其是在 100 ℃ 以下，由于腔體的保溫效果，整個過程將異常緩慢（見圖表，常規降溫）。Systec 提供多級的的快速冷卻系統，使得液體的冷卻時間有不同程度的的縮短，這些功能根據規格型號不同，提供不同標配和選配多種方案。
各型號標配功能
- 溫度及壓力獨立控制下的門鎖系統，符合各種國際標準及法規
- 程序控制：在整個滅菌過程中，溫度及壓力隨時處于受控狀態
- 最優化的熱傳導用于快速升溫液體培養基
- 柔性的 PT-100 溫度探頭，可以防止在參考瓶內：
– 確保瓶內培養基達到需要的滅菌溫度
– 確保冷卻過程中瓶內液體達到安全的操作溫度
Systec 滅菌器提供精確的溫度控制，安全的操作環境和高效的生產率，非常多的冷卻功能可選用于液體滅菌。多種級別的快速系統可選，使得液體的冷卻時間有不同程度的的縮短，這使得滅菌器可以高效的用來滅菌培養基器等液體。
除傳統的排氣降溫至 100 ℃ 然后自然冷卻至 80 ℃，Systec 高壓滅菌器可選裝以下快速冷卻系統。
- 腔外風冷系統
- 循環水水冷系統
- 帶壓力維持的循環水冷系統
- 腔內風冷系統
- 超強冷卻器
- 帶壓力維持的噴淋冷卻系統，使用可循環的無菌冷卻水
壓力維持的循環水冷卻系統 壓力維持的循環水冷卻系統 HX
全程受控
在整個滅菌過程中，柔性 PT-100 溫度探頭都放置在一個參考瓶里面來監控高壓鍋的溫度。這種滅菌方式保證在滅菌液體物品時，只有參考瓶中的溫度達到滅菌溫度，系統才開始計時滅菌，進入滅菌階段。腔內溫度在降溫階段也同樣被實時監控，根據相關的操作標準及避免液體沸騰，腔體門只能在液體低于 80 ℃ 的時候才能打開，保證操作人員及物品的安全采用無菌壓縮空氣來維持降溫時的腔體壓力，防止培養基在降溫階段沸騰
帶來的優勢：
- 無沸騰因此培養基無液體損失
- 滅菌瓶可實現最大程度滿載液體，縮短滅菌時間，提高生產率
- 避免升溫延遲及過熱發生
- 避免在滅菌劑降溫階段發生爆瓶現象
- 可使用完全密封的瓶子避免二次污染
- 可減少約 60% 的降溫時間
腔內風冷系統 腔內風冷系統 HX
配合可選的壓力支持的水冷系統，徑向通風機可加快空氣循環，加速滅菌物品及滅菌器腔體的熱量排除。采用磁力馬達驅動的徑向通風機位于腔體的凸起蓋上，因此完全不占用腔體空間。- 徑向通風機位于滅菌器的門上，因此滅菌器的可用空間不會被減少
- 通風量：71 m3 / hour
- 減少的冷卻時間約 70%
超強冷卻器 超強冷卻器 HX
超強冷卻系統，在配合可選的壓力支持的水冷系統和徑向通風機的同時，又增加了一個額外的熱交換器，因此能顯著地縮短再次冷卻的時間和整個滅菌進程。- 超強冷卻系統所用的熱交換器也在滅菌器的門上、位于徑向通風機的后面，因此滅菌器的可用空間不會被減少，腔體內部所有空間都可以被用來裝載滅菌物品。
- 可減少約 90% 的冷卻時間
- 根據裝載量的不同，冷卻時間可控制在 15 – 60 min 之間
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固體滅菌
脈動真空系統 脈動真空系統 HX
典型的固體器具類，如槍頭，槍頭盒，空的三角瓶 袋裝廢棄物，紡織衣物和濾芯等樣品。對此類物品滅菌時，排出腔體內及物品內部的全部冷空氣，用以確保精確，重復及可驗證的滅菌效果是非常重要的。配備的脈動真空裝置，能有效的抽出固體，管道，空腔物品，織物及廢棄物內部的空氣，這樣蒸汽才能完全穿透物體內部。整個過程包含多次的分級預真空以及蒸汽注入，只有這樣才能有效的達到對此類物品滅菌的可重復及可驗證。
超強干燥 – 用于固體的干燥 超強干燥 – 用于固體的干燥 HX
這個選配件有效的增加了固態物品，空腔物品例如濾芯，織物的干燥程度，通過蒸汽發生器產生的熱蒸汽，通入腔體外壁的盤管中，使整個腔體瞬間加熱，腔體內水分蒸發成水蒸氣，配合后真空系統抽出水汽并冷凝成水排出腔體外部，避免了使用額外的烘箱再次烘干物品。 -
袋裝廢棄物滅菌
脈動真空系統 脈動真空系統 HX
對此類物品滅菌時，排出腔體內及物品內部的全部冷空氣，用以確保精確，重復及可驗證的滅菌效果是非常重要的。配備的脈動真空裝置，能有效的抽出固體、管道、空腔物品、織物及廢棄物內部的空氣，這樣蒸汽才能完全穿透物體內部。整個過程包含多次的分級預真空以及蒸汽注入，只有這樣才能有效的達到對此類物品滅菌的可重復及可驗證。
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傳染性物質滅菌
排氣濾芯 時刻監控-排氣濾芯與冷凝水滅活
當滅菌傳染性物質時，Systec 滅菌器可以裝配一個排放過濾系統。這個過濾系統內含一個 PTFE 材質的過濾膜，孔徑 0.2 微米，安置在一個承壓腔體內，也方便更換. 濾器本身可以在滅菌過程中通入蒸汽自我滅菌，同時濾器內部含有一個 PT-100 的探頭來監測滅菌狀態。
加熱及滅菌過程中的冷凝物在滅菌結束前全部都被保留在腔體內部滅菌，這樣所有的氣溶膠及微生物都不可能在滅菌完成前泄露出去。這保證了所有潛在致病性物質的氣體及液體，都可以在排放出去之前被過濾，同時濾芯也完成在線滅菌。
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附加選項
溫度和壓力范圍擴展 HX
所有 65-650 L 腔體容積
Systec HX系列可以配備更高的溫度和壓力。壓力容器專為 150 ℃ 和 5 bar 的操作環境而設計。可選溫度和壓力范圍擴展配件能在更高的溫度和壓力環境下壓力適應所有控制和安全組件。這一選項可被后期升級。 -
可選的文件記錄系統
打印機 HX
可選配內置打印機用于打印滅菌程序及數據，包括程序名稱，時間日期，程序號碼以及詳細的滅菌溫度及時間變化。
Systec ADS 文檔記錄軟件 HX
通過 RS-232 及 RS-485 接口用于直接連接電腦或者局域網網絡系統專用的軟件用于連接 Windows 系統，Systec ADS 文檔記錄軟件可以自動記錄如壓力、溫度、時間和滅菌階段等所有的滅菌過程，包括圖標及數據。
SD 卡批處理文件 * HX
通過內存為 1024 MB（, 可選的）集成的 SD 卡文件記錄系統可以記錄多達 10,000 個滅菌程序。SD卡記錄的所有可用的數據，通過 Systec ADS 文檔記錄軟件進行處理。
* 僅適用于和 Systec ADS 文檔記錄軟件結合使用
Systec ADS 文檔記錄軟件包符合 FDA 21 CFR Part 11 的規定 HX
Systec HX 系列（腔體容積從 65 升起）可選配文件記錄系統和觸摸顯示屏操作系統。可直接從滅菌器上下載工序流程和追溯全程數據。這一方案確保了文件記錄系統符合 FDA 21 CFR Part11 的相關規定。Systec ADS 文檔記錄軟件包符合 FDA 21 CFR Part11 的規定，不僅體現在圖表上，而且體現在數字上。
AuditTrail 追溯系統 HX
AuditTrail 追溯系統為用戶設置和管理滅菌器提供了可能。您可以在五個不同的授權級別，指定哪些用戶可以執行哪些操作。此外, 存儲滅菌程序的訪問權限也可以單獨指定。每次操作，用戶必須輸入用戶名和密碼。進行的所有操作(如參數的改變,或滅菌程序的啟動或停止)都會被記錄,并可以追溯到具體用戶負責,也可以通過時間標記(日期和時間)來鑒定。所有關于用戶的行為或一個滅菌周期的文件記錄生成的數據，都是防篡改的并標有相應用戶的電子簽名. -
程序優化選項
壓力維持的循環水冷卻系統 壓力維持的循環水冷卻系統 HX
在整個滅菌過程中，柔性 PT-100 溫度探頭都放置在一個參考瓶里面來監控高壓鍋的溫度。這種滅菌方式保證在滅菌液體物品時，只有參考瓶中的溫度達到滅菌溫度，系統才開始計時滅菌，進入滅菌階段。腔內溫度在降溫階段也同樣被實時監控，根據相關的操作標準及避免液體沸騰，腔體門只能在液體低于 80 度的時候才能打開，保證操作人員及物品的安全。
采用無菌壓縮空氣來維持降溫時的腔體壓力，防止培養基在降溫階段沸騰。
腔內風冷系統 腔內風冷系統 HX
配合可選的壓力支持的水冷系統，徑向通風機可加快空氣循環，加速滅菌物品及滅菌器腔體的熱量排除。采用磁力馬達驅動的徑向通風機位于腔體的凸起蓋上，因此完全不占用腔體空間。- 徑向通風機位于滅菌器的門上，因此滅菌器的可用空間不會被減少
- 通風量：250 m3 / hour
- 減少的冷卻時間約 70%
超強冷卻器 HX
超強冷卻系統，在配合可選的壓力支持的水冷系統和徑向通風機的同時，又增加了一個額外的熱交換器，因此能顯著地縮短再次冷卻的時間和整個滅菌進程。- 超強冷卻系統所用的熱交換器也在滅菌器的門上、位于徑向通風機的后面，因此滅菌器的可用空間不會被減少，腔體內部所有空間都可以被用來裝載滅菌物品
- 可減少約 90% 的冷卻時間
- 根據裝載量的不同，冷卻時間可控制在 15 – 60 min 之間
超強干燥 – 用于固體的干燥 超強干燥 – 用于固體的干燥 HX
這個選配件有效的增加了固態物品，空腔物品例如濾芯，織物的干燥程度，通過蒸汽發生器產生的熱蒸汽，通入腔體外壁的盤管中，使整個腔體瞬間加熱，腔體內水分蒸發成水蒸氣，配合后真空系統抽出水汽并冷凝成水排出腔體外部，避免了使用額外的烘箱再次烘干物品。
脈動真空系統 脈動真空系統 HX
對此類物品滅菌時，排出腔體內及物品內部的全部冷空氣，用以確保精確，重復及可驗證的滅菌效果是非常重要的。配備的脈動真空裝置，能有效的抽出固體、管道、空腔物品、織物及廢棄物內部的空氣，這樣蒸汽才能完全穿透物體內部。整個過程包含多次的分級預真空以及蒸汽注入，只有這樣才能有效的達到對此類物品滅菌的可重復及可驗證。
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附件
提籃 提籃
不銹鋼金屬網提籃，可疊起堆放.
裝載隔板 裝載隔板
為充分利用腔體內的空間，尤其是放置一些小的滅菌物品，每一臺滅菌器都可以放置合適的載物架及隔板，整個載物架或者單個隔板都可以移除。
運輸及裝載推車 運輸及裝載推車
可采用特制載物車將樣品安全方便的放入大體積滅菌柜，裝載推車上的平臺可以放置滅菌筐或者待滅菌物品，當車將臺面樣品送入時，松開鎖緊夾具，滅菌物品或者筐可以很輕松的被推入滅菌器內部。
滬公網安備 31011702003361號